国家药监局发布公告，进一步加快临床急需境外已上市药品在境内上市进程。政策明确鼓励全球同步研发申报，符合要求的品种可纳入优先审评审批范围，申请人可申请I类沟通交流，豁免临床试验的品种可直接提上市申请。针对罕见病药品，注册检验时限大幅缩短，仅样品检验从60日缩至40日，标准复核+样品检验从90日缩至70日。同时优化境外注册核查方式，可结合风险采用现场或远程检查，并持续畅通罕见病药品临时进口通道。该政策将有效解决国内患者临床用药迫切需求，加速海外优质药械落地中国。