主要职责：
1.负责主管协助完成相关检验仪器设备、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究计划负责研发项目质量研究、稳定性研究的试验过程、原始记录的撰写，向主管汇报日常研究进展。
3.负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。
4.负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果真实性、规范性、完整性负责。
5.配合和协调解决项目研究过程中的技术难题。
6.根据主管的安排具体完成实验中心其他部门的送检任务。
7.完成领导交办其他的任务。
任职资格：
1.具有药学、制药工程、化学分析等相关专业本科（含）以上学历，1年以上药品质量研发工作经验，经过医药政策、技术指导原则等培训。
2.熟悉药品注册、药品管理相关法律法规，精通CDE药品研发技术指导原则。
3.能够独立操作HPLC，UV等常规分析检验设备。
4.熟悉对于质量分析方法开发的技术要求，能够独立完成试验设计，实施试验，原始记录等。
5.有一定的文献检索能力和英文文献阅读能力。
6.具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。
其他福利：五险一金、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、交通通讯补贴、过节费等。

该岗位办公地址位于福州，且其他地方无办公点。

主要职责：

1.负责主管协助完成相关检验仪器设备、工作流程管理文件及管理文件的起草。

2.按照研究计划负责研发项目质量研究、稳定性研究的试验过程、原始记录的撰写，向主管汇报日常研究进展。

3.负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。

4.负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果真实性、规范性、完整性负责。

5.配合和协调解决项目研究过程中的技术难题。

任职资格：

1.具有药学、制药工程、化学分析等相关专业本科(含)以上学历，1年以上药品质量研发工作经验，经过医药政策、技术指导原则等培训。

2.熟悉药品注册、药品管理相关法律法规，精通CDE药品研发技术指导原则。

3.能够独立操作HPLC，UV等常规分析检验设备。

4.熟悉对于质量分析方法开发的技术要求，能够独立完成试验设计，实施试验，原始记录等。

5.有一定的文献检索能力和英文文献阅读能力。

6.具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。

其他福利：五险一金、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、交通通讯补贴、过节费等。

职位描述:

1、编写制剂研究实验方案，进行新药或仿制药的制剂研发，包括处方筛选、工艺研究、小试放大等工作。  
2、按照制剂研究实验方案具体实施，并及时完成原始记录整理、实验报告及总结。  
3、撰写药品注册申报资料（CTD），阶段性总结资料、原始记录、图谱的整理与汇总。  
4、完成与委托加工企业的技术转移、验证技术文件的准备，编写SMP/SOP、现场指导等。  
5.、 撰写制剂研究、中试生产、验证相关部分的申报资料及协助现场考核。  
6、负责实验中心中试车间养护。  
7、其他公司及研发部门指定的工作任务。  

任职资格:

1、具有药学、制药工程、制剂等相关专业本科（含）以上学历，1年以上药品制剂研发工作经验。 
2、熟悉药品注册、药品管理相关法律法规及技术指导原则，经过医药政策、技术指导原则等培训。  
3、有一定的生产工艺员经验或中试放大、生产放大工作经验。  
4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力。  
5、 能够完成相关制剂研发小试、中试设备SOP文件的撰写，有能力撰写相关管理文件。  
6、善于发现问题，并能有效分析、解决问题。

福利待遇：

五险一金、十三薪、年终奖、交通通讯补贴、培训团建等福利。